我市新增3个国家药物临床试验专业
发布时间:2026-07-23 14:57 浏览次数:【字号:默认 大 特大】
近日,从国家药品监督管理局传来喜讯,我市新增国家药物临床试验专业3个,涵盖市属及区县医疗机构:无锡市儿童医院小儿传染病、皮肤病专业;宜兴市人民医院一期临床试验研究室。
无锡市卫生健康委高度重视生物医药产业发展与临床研究体系建设,积极与上海等地的生物医药企业开展院企合作,全市已构建起覆盖综合、专科、中医等多类型的药物临床试验(GCP)医疗机构矩阵,共计17家三级医院具备相关资质,临床研究平台建设成效显著。全市GCP机构资质能力覆盖全面,多数机构具备Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资质,市人民医院、市二院、江大附院等机构可开展Ⅰ期(含 BE)临床试验,资质获批工作从2007年持续推进至今,体系建设稳步扩容。获批专业组数量充足、覆盖广泛,全市各GCP机构累计获批药物临床试验专业达110个、器械临床试验专业达203个,市人民医院、市二院、江大附院等机构专业覆盖各科医学专业。2026年上半年,全市各机构共承接GCP项目242个,总金额达1.14亿元,其中41个项目来自上海,金额达3042万元。下一步,全市将持续抓好GCP机构全流程标准化管理,稳步提升临床研究项目实施质量,以规范化临床研究助力生物医药产业创新发展,全方位守护群众用药安全与健康权益。








